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科研實(shí)力
研發(fā)團(tuán)隊(duì):
公司研發(fā)中心組建有原料藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)、制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)、分析研發(fā)團(tuán)隊(duì),注冊(cè)團(tuán)隊(duì),配備N(xiāo)MR、HPLC、LC-MS、GC、GC-MS、TGA、DSC、ICP-OES、IC、XRD、IR、UV、PSD、電位滴定儀、溶出儀等先進(jìn)分析儀器,致力于藥品的研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)工作。
榮譽(yù)資質(zhì):
國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)
山東省企業(yè)技術(shù)中心
山東省“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)
心腦血管類(lèi)高端化學(xué)藥制造煙臺(tái)市工程研究中心
煙臺(tái)市智能化改造示范企業(yè)
知識(shí)產(chǎn)權(quán):
GB/T 29490-2013知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
發(fā)明專(zhuān)利二十余項(xiàng)
實(shí)用新型十余項(xiàng)
一種聚普瑞鋅的制備方法發(fā)明專(zhuān)利獲得煙臺(tái)市優(yōu)質(zhì)高價(jià)值專(zhuān)利二等獎(jiǎng)
一種普侖司特的制備方法發(fā)明專(zhuān)利獲得煙臺(tái)市優(yōu)質(zhì)高價(jià)值專(zhuān)利三等獎(jiǎng)
研發(fā)產(chǎn)品:
聚普瑞鋅、氨甲環(huán)酸、普侖司特、塞來(lái)昔布均通過(guò)日本PMDA認(rèn)證并出口日本;
諾氟沙星膠囊為全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),國(guó)家第四批集采中標(biāo)品種;
2023年獲得氨甲環(huán)酸片注冊(cè)生產(chǎn)批件,原料藥為自主研發(fā)生產(chǎn)。
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